Pharmazeutische Wirkstoffentwicklung

Das pharmazeutische Wirkstoff-Screening ist bei der Suche nach besseren Wirkstoffen für Medikamente von großer Bedeutung. Dazu werden viele Verbindungen auf ihre biologischen Wirkungen getestet. Vor allem therapeutischen Proteinen wird in Zukunft als Medikament eine immer größere Bedeutung zukommen. Dies bedingt ebenfalls neue Anforderungen an die analytischen Charakterisierungsmethoden.

Genau hier setzt die AquaSpec™-Technologie an: Wässrige Lösungen können ohne Probenvorbehandlung innerhalb von Minuten untersucht und detaillierte Informationen über den aktuellen Zustand der gemessenen Probe abgerufen werden.

PAT, Abkürzung für: Process Analytical Technology, dient der Optimierung, der Analyse und Kontrolle von Herstellungsprozessen in der chemischen Industrie. Dabei stellt die Ermittlung der Eigenschaften und Zusammensetzungen der relevanten Stoffe unter Einhaltung höchster Qualitätsansprüche eine große Herausforderung dar. micro-biolytics entwickelt individuelle AquaSpec™-PAT-Lösungen und bietet den Kunden umfassenden Support.

Die AquaSpec™-MIRA-Analysegeräte können sowohl in Labor- als auch in Prozessumgebungen (atline/online) eingesetzt werden. Die Möglichkeit, über das eigene Produkt bzw. die Formulierung das erforderliche Know-how zu erhalten und hierdurch Prozesse zu optimieren, entspricht den Vorgaben der PAT-Initiative der US-amerikanischen Lebensmittelüberwachungs- und Arzneimittelzulassungsbehörde (FDA). Eines der Hauptziele bei der Fermentation/Zellkultur besteht darin, die Raum-Zeit-Ausbeute zu verbessern und die Zeit für die Prozessentwicklung zu verringern. Deshalb sind detaillierte Prozesskenntnisse zwingend erforderlich. Die AquaSpec™-Technologie kann einen detaillierten Einblick in die Zusammensetzung der Kulturlösung geben und gleichzeitig zahlreiche relevante Stoffe (z. B. Substrate, Produkte oder Nebenprodukte) auch bei niedrigen Konzentrationen in einer 2-Minuten-Messung nachweisen. Erst dadurch ist eine direkte Prozesskontrolle oder -regelung mittels der wichtigen Stoffe möglich.

Anwendungs­gebiete

Anwendungsgebiete

Humandiagnostik

Humandiagnostik

Fermentation/PAT

Fermentation/PAT

Lebensmittel­analytik

Lebensmittelanalytik

Protein-Ligand-Wechselwirkung

Protein-Ligand-Wechselwirkung

3R-Alternative zu Tierversuchen

3R-Alternative zu Tierversuchen

Biogas

Biogas

Stabilitäts­untersuchungen

Stabilitätsuntersuchungen